首先開發(fā)的粉狀羥丙基甲基纖維素（HPMC）的配件業(yè)務。 1995年，我們率先開發(fā)低粘度HPMC，打破了該領域國外產(chǎn)品的壟斷，為國內(nèi)薄膜預混料的應用創(chuàng)造了先例，豐富了可溶性涂料的種類。使國內(nèi)市場對胃衣預混混合市場份額不斷擴大。在此基礎上，我們依靠自身優(yōu)勢，對纖維素系列衍生物進行深入研究，并于2002年和沉陽藥科大學聯(lián)合開發(fā)了羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯（HPMCP），并首次成功應用于腸溶，涂膠囊。該產(chǎn)品具有生物利用度高，成膜性能好，處理性能優(yōu)良的優(yōu)點。因此，該產(chǎn)品已被廣泛應用于腸溶膜預混料。然而，由于HPMCP在酸性環(huán)境中被�；⑶也豢杀苊獾鼐哂袣埩舻挠坞x酸殘留物，所以限制了其在某些藥物（例如堿性藥物）中的用途。因此，開發(fā)新型纖維素衍生物腸溶材料的更廣泛應用是特別有必要的。
由于羧甲基乙基纖維素（CMEC）和羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯（HPMCP）也是具有羧基的化合物，不溶于胃酸，并且在腸PH環(huán)境中可以更好地溶解。 CMEC具有兩組羧甲基和乙氧基的優(yōu)點，不會因時間而自由沉淀，儲存時間長，不會酶促。
瑞泰科技中心和臨沂公司在近期試用成功的幾批CMEC，主要技術指標如下：
羧甲基％：8-13，乙氧基％：32-43，粘度（CP）：5--150（20℃）
我們驗證了其應用性能。
（1）CMEC的溶劑溶解度：CMEC的合適的涂布溶劑是乙醇/水，乙醇/二氯甲烷，乙醇/二氯甲烷/水等。 CMEC在乙醇混合物中的溶解度優(yōu)于HPMCP。
（2）CMEC的粘度：CMEC的聚合度設計為與HPMCP相同，使其成為非常容易的涂層材料。在兩種常用的溶劑中，乙醇/水比乙醇/二氯甲烷的粘度較高。如果包裝顆粒用乙醇/水作為溶劑，略微降低CMEC濃度或減少噴液量不是特別的粘附問題;和包裝片，乙醇/水和乙醇/二氯甲烷沒有什么不同。
（3）CMEC作為腸溶衣應用試驗：與HPMCP相比，如果溶劑，增塑劑和涂層條件選擇合適，與CMEC涂層非常容易。 CMEC的量為片重量的約5-15％，顆粒的粒度為15-25％。另外，根據(jù)不同形式的核心和顆粒物，腸溶衣量相差很大，一般CEMC少于HPMCP的量。
我們在涂層實驗室進行了鹽酸二甲雙胍腸溶包衣片的涂層試驗，具有以下條件：
涂層壺型號：B-200/400
每壺容量：1Kg
噴霧壓力：2Kg /c㎡
槍型：F-75
進氣溫度：56℃
排氣溫度：42℃
外套速度：15-25rpm
涂液處方：
水：12份
乙醇：80份
CMEC：8份
共：100份
溶液總量：1.875kg
涂布時間：210分鐘
鹽酸二甲雙胍涂層的一個例子
檢測結果：
人造腸液中人造胃液中的涂層重量增加（％）
4 58分鐘，服裝薄膜變?nèi)彳洠瑒┞∑?
6 85分鐘時，服裝薄膜變?nèi)彳�，片劑隆�?
8分100分鐘，服裝薄膜變?nèi)彳�，片劑隆�?
10分120分鐘時膠片仍然完成，片劑無180秒溶液混合，變形。 衣服薄膜溶解。
從以上可以看出，CMEC應用二甲雙胍鹽酸腸溶衣片劑的涂層體重增加10％，可以獲得良好的腸溶衣效果。
總之，CMEC這種新型腸道物質具有獨特的優(yōu)勢，市場應用前景廣闊。 下一個一步，瑞泰公司將CMEC各種規(guī)格和具體指標深入研究開發(fā)。
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