1經(jīng)常發(fā)生高速壓片過程
在壓片過程中經(jīng)常遇到各種小問題，如松散顆粒，干濕不當(dāng)，或由于空氣濕度過高，或壓片機不正常，如重頭和環(huán)磨等原因產(chǎn)生松散的碎片，龍舌蘭，粘紅，表面斑點等。那就是細節(jié)，往往會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。以下作者將從實際經(jīng)驗出發(fā)，為生產(chǎn)平板電腦的問題，分析其原因，并給出詳細的解決方案，希望給生產(chǎn)人員提供參考。
兩個原因的問題，當(dāng)平板電腦和解決方案
2.1
松散的碎片
片劑硬度不夠，孔的表面。將是中指和食指，用拇指輕輕的壓力破碎。測試也可以以其他方式完成。出現(xiàn)的原因及相應(yīng)的對策有幾點：
（1）藥物破碎細度不夠，纖維含量較多，彈性藥物或含油量較多，不能被藥物超過100目篩粉碎，粘性粘合劑的選擇適當(dāng)增加壓片壓力，增加吸收吸收藥物等方法克服。
（2）粘合劑或潤濕劑的量不足或不正確的選擇，使顆粒松散的質(zhì)地或粒度分布不能通過適當(dāng)?shù)恼澈蟿┻x擇或增加造粒過程的改善量，攪拌更柔軟。
（3）顆粒中的水分影響片劑的硬度。含水量太小，顆粒過大，柔軟度較高，含有結(jié)晶水的藥物在造粒時，按1 [V“不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如果顆粒太干，噴入適量的稀釋乙醇（50％?％），混勻后。
（4）藥物本身的性質(zhì)。如脆性，塑性，彈性和硬度也是決定性的影響;脆性材料壓縮后，其完整性破壞變形，體積減小，但仍保持其完整性;這兩個變形是不可追溯的，平板電腦也更難。彈性材料壓縮變形，這種變形是塑料，減壓后由于柔軟性和膨脹性，使松散易碎片。如果藥物太強，那就不那么脆弱了，而且塑料也難以平片化。密度大的壓片從片劑中雖然有一定的硬度，但不能碰撞和沖擊，如亞硝酸鉍片，蘇打薄膜常容易產(chǎn)生松散的膜現(xiàn)象;密度低，流動性差，壓力差，造粒。不同藥物具有不同的塑性和彈性，使用不同的壓縮壓力力。
（5）顆粒的流動性差，填充在�？字械念w粒不均勻�？稍黾訚櫥瑒┑挠昧�。
（6）有大塊顆粒或碎屑阻塞卷取機和進料口，影響填充量�？梢院Y分，將粉末中的大顆�；蛩樾汲�。
（7）壓片機的因素。壓力太小，沖孔機長度短，速度過快或進料，調(diào)整壓力，檢查是否匹配鈍化完畢，調(diào)整速度，磨碎顆粒保持一定量的庫存等。
（8）壓力因素。壓力對硬度的影響是非常明顯的，壓力太小造成松散的碎片，超過組裝的崩潰或困難。壓力應(yīng)適度調(diào)整。
葉
當(dāng)片劑被搖動或放置時，它被稱為從腰部腰椎裂開。
（1）藥物本身具有高彈性，纖維性藥物或含油成分較多。你可以加糖粉減少。
（2）粘合劑，不適當(dāng)?shù)臐櫇駝┗蛴昧坎粔�，顆粒中的粘合力不夠，顆粒太厚，太細或細粉過多，使得模孔的填充能力太差原因。可以將更好的粘度與顆�；旌显谝黄鸬念w粒，或不影響篩網(wǎng)的含量去除一些細粉，或用細粉造粒和壓片。
（3）顆粒過于干燥，結(jié)晶水失去太多會引起裂片。解決方案與松散的碎片相同。
（4）一些結(jié)晶藥物，無足夠破碎。這些藥物在造粒后可以完全粉碎。
（5）粉末過多，潤滑劑由于葉片過多引起，粉末部分空氣不能及時排出，能夠過濾掉一些細粉。
（6）壓機壓力過大，由于反彈和裂紋較大;速度太快或模具不符合要求，沖頭具有可調(diào)的壓力和速度，改善模具匹配，及時檢查更換。
（7）壓縮室室溫低，濕度低，容易引起裂片，特別是藥物粘度較差容易產(chǎn)生。
（8）速度太快，片劑壓力時間短，空氣中的顆粒太遲不能逃脫。
（9）模具不符合要求。作為模具經(jīng)過一段時間后，逐漸磨損，使沖頭和模具上的紅色與沖頭不一致，向內(nèi)卷曲，壓力不均勻，使片劑部分壓力過大開裂。當(dāng)環(huán)長時間使用時，模孔的中間通過摩擦增加，使得中間的直徑大于口的直徑。
2.3
堅持掛著紅色
當(dāng)按壓片劑時，片劑表面上的細粉末通過沖頭和模頭粘合表面
（1）顆粒含水量過多，含潤濕劑容易潮濕，手術(shù)室溫濕度過高易產(chǎn)生，應(yīng)注意適當(dāng)?shù)母稍铮瑴p少手術(shù)室溫濕度，避免潮濕藥物潮濕。
（2）潤滑劑的量太小或混合不均勻，細粉過多。應(yīng)適當(dāng)增加潤滑劑的用量或充分混合以解決粘性問題。
（3）沖頭表面不干凈，用防銹油或潤滑油，新模具表面粗糙或刻字太深的邊緣和角落。沖頭可以擦拭，開關(guān)不符合模具的規(guī)格或用少量的液體石蠟擦拭在信頭表面上，使字v潤滑。另外，由于粘性引起的機械熱應(yīng)檢查原因，維修設(shè)備。
（4）由于掛起紅色而造成太緊的沖頭和模具。應(yīng)加強模具匹配檢查，防止掛紅。
（5）一些藥物容易粘紅。開始按壓桌面可以增加壓力和適當(dāng)增加一些潤滑劑，可以提高打孔熱粘現(xiàn)象。
2.4
重量差異超限
片劑與片劑之間的差異超過了藥典。出現(xiàn)的原因及相應(yīng)的對策有幾點：
（1）顆粒厚度分布不均勻，顆粒流動速率當(dāng)片劑不同時，導(dǎo)致�？卓滋畛漕w粒厚度不均勻，或厚度差異過大，材料由于設(shè)備抖動到厚度層，填充時填充粗顆粒更輕，細顆粒更重。顆粒應(yīng)該混合或過篩細粉。
（2）如果細粉粘附?jīng)_孔引起懸掛紅色，可以使振幅大，此時紅色旋轉(zhuǎn)，應(yīng)及時檢查，取下模具，擦拭下一個沖頭和模孔。
（3）顆粒流動不好，顆粒進入�？椎臅r間長時間，造成重量之間的差異太大而超限。應(yīng)重新造�；蚣尤脒m當(dāng)?shù)闹鲃�，如微硅膠，以改善顆粒的流動性。
（4）料斗被堵塞，這種現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生在粘稠或強潤濕藥物或大片藥物混入顆粒中。對于粘稠或強力的藥物，應(yīng)將疏散大片藥物混入顆粒中進行篩分。
（5）沖頭和�？撞贿m合，例如，外沖頭和模孔之間的粉末滲漏較多，導(dǎo)致更換沖頭，環(huán)。
（6）速度太快，填補量不足。應(yīng)該放慢速度。
（7）上下紅燈不同，導(dǎo)致不同填料。逐一查找紅色或紅色下的長度，并更換。
（8）分配器未安裝到位，導(dǎo)致不同包裝。調(diào)整分配器。
2.5
崩解緩慢
解散的原因和相應(yīng)的對策有幾個：
（1）粘合劑粘度過強，使用過多;或潤滑劑的疏水性太強，使用過多�？蛇m當(dāng)增加崩解劑或減少潤滑劑的用量。
（2）崩解劑選擇不當(dāng)，量不足或干燥足夠。如果淀粉不夠干燥，吸水性不強，分解緩慢。更換崩解劑，或增加其用量，或干燥干淀粉。
（3）顆粒太厚太厚。選擇粘合劑濃度或量不合適，所得顆粒往往太厚太厚。粗顆粒可以粉碎成20?40目篩，并增加崩解劑的用量，適當(dāng)降低壓片壓力。
（4）當(dāng)平板電腦的壓力過大時，膠片太硬。可以降低壓力而不會造成松散的碎片。
2.6
層壓
兩件疊合片，原因及相應(yīng)對策：
當(dāng)紙張由于粘著或紅色在原邊緣的邊緣由于片劑粘在紅色上，然后繼續(xù)按壓填充的�？滓呀�(jīng)形成在雙層膜中;或者由于下沖上升位置太低，不會及時發(fā)送膠片的壓力，并將顆粒添加到模具孔中，以反復(fù)壓力形成厚膜。這個壓力比較大，機器容易受到損壞。調(diào)整沖頭，拋光或使用砂紙檢查調(diào)節(jié)器。
2.7
變色或表面開花
變色或表面菌群原因及相應(yīng)的對策有幾點：
（1）復(fù)合處方顏色差較大的原料，研磨前無需研磨或混合，易產(chǎn)生斑點。這應(yīng)該重做。用于壓片的潤滑劑經(jīng)受精細篩，并與顆粒充分混合。
（2）顆粒太硬，顆粒的顏色不容易產(chǎn)生不規(guī)則斑點。
在這種情況下，應(yīng)該軟化顆粒，并且通過使用乙醇（優(yōu)選不使用淀粉漿）將有色片劑作為潤濕劑進行造粒。這樣制成的顆粒的重量更均勻，適合彈性。容易發(fā)現(xiàn)
（3）當(dāng)紙張量太大時，紅色移動并落在顆粒中產(chǎn)生油斑。橡膠帶可以連接到上沖頭，以防止油脂進入顆粒，并且應(yīng)該總是擦拭沖頭和橡皮筋。
（4）容易濕潤的藥物如阿司匹林片在潮濕條件下與金屬接觸容易變色。可以控制空氣中的濕度，減少與金屬的接觸。
（5）顆粒中的一些顆粒，使用乙醇制粒，烘烤爐溫度升高太快或不及時，顆粒出現(xiàn)表面顏色偏移現(xiàn)象，表面顆粒稍暗，斑點。可以慢慢溫暖或縮短第一次轉(zhuǎn)動材料。
2.8
麻
麻木是指通過摩擦或無摩擦后的主要表面的大量凹痕。原因：顆粒松動。解決辦法：可以增加壓力，如果不能改善，只能重新造粒。
2.9
缺少邊緣
缺少邊緣是指邊緣的一個小差距。原因：原材料成型出料后出料不合理，敲一小塊材料導(dǎo)致邊緣缺失。解決方案：調(diào)整出口位置。
3結(jié)論
當(dāng)發(fā)生問題時，應(yīng)根據(jù)問題的表現(xiàn)，結(jié)合自身情況（如設(shè)備，材料屬性等）為“綜合征分化”，做出正確的判斷，確定原因，找到一個辦法。以上是作者的壓縮經(jīng)常出現(xiàn)在各種小問題總結(jié)中，并與大家分享。
關(guān)注公眾號
傳 真：025-86100117
網(wǎng) 址：caobuguai.cn
郵 箱：f.lei@lihongde.cn
TOP
